GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,就是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。那對于潔凈的制藥廠對于潔凈服有什么要求,現(xiàn)介紹如下:
制藥潔凈區(qū)內(nèi)使用潔凈服要求說明:質(zhì)地硬光滑,不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物,且要求對塵埃粒子過濾性能強(qiáng),以防止人體散發(fā)出的微生物和塵埃粒子透過潔凈面料,而對潔凈區(qū)造成污染。必須選用滌綸長絲加導(dǎo)電纖維且通過相應(yīng)密度的織造,既通過抗靜電功能減少塵埃吸附,又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區(qū)或藥品的污染。穿著這樣的無塵服舒適性會(huì)有所損失,但藥品的質(zhì)量關(guān)系著人的健康安全。制藥廠大多使用121℃高溫濕熱滅菌。且潔凈面料要具備耐高溫不變形的功能。
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